FAQ
WAS IST MOLNUPIRAVIR?
Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801) ist eine experimentelle, oral verabreichte Form eines potenten Ribonukleosid-Analogons, das die Replikation von SARS-CoV-2, dem Erreger von COVID-19, hemmt. Molnupiravir wird als Einzelarzneimittel ohne die Anwendung von Begleitarzneimitteln und ohne Einschränkungen der Nahrungsaufnahme oder Dosisanpassungen aufgrund von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen untersucht. Basierend auf den verfügbaren Daten wurden keine bekannten Arzneimittelwechselwirkungen mit Molnupiravir festgestellt.
WAS IST MOLNUPIRAVIR GENERISCHES ARZNEIMITTEL?
Merck hat einer von den Vereinten Nationen unterstützten gemeinnützigen Organisation eine gebührenfreie Lizenz für seine vielversprechende Covid-19-Pille erteilt, die es ermöglichen würde, das Medikament in den ärmsten Ländern herzustellen und billig zu verkaufen, wo Impfstoffe gegen das Coronavirus verheerend knapp sind liefern.
Die Vereinbarung mit dem Medicines Patent Pool, einer Organisation, die daran arbeitet, medizinische Behandlungen und Technologien weltweit zugänglich zu machen, wird es Unternehmen in 105 Ländern, hauptsächlich in Afrika und Asien, ermöglichen, die Formulierung für die antivirale Pille unterzulizenzieren , called molnupiravir , und beginnen Sie mit der Herstellung.
WAS IST DER UNTERSCHIED ZWISCHEN DER MERCK-VERSION UND DEM GENERIC?
Es gibt keinen Qualitätsunterschied zwischen der Merck-Version und den Generika, die aus indischen Generika-Produktionsstätten hergestellt werden. Sie wurden vom Arzneimittelpatentpool genehmigt, damit sie die genaue zu verwendende Merck-Formel erhalten, und die Rohstoffe wurden zur Qualitätssicherung getestet, um sicherzustellen, dass sie allen Merck-Standards entsprechen.
WARUM PILLEN?
Die anderen Covid-19-Produkte auf dem Markt waren entweder Injektions- oder IV-Medikamente. Diese haben Herausforderungen in Bezug auf die Lagerung, den Transport und die Verabreichung der Medikamente. Eine Pillenform zu haben, macht es viel einfacher, eine große Anzahl von Menschen in kurzer Zeit zu erreichen, und ist außerdem sehr kostengünstig.
GIBT ES ANDERE ANTIVIRALE PILLEN AUF DEM MARKT?
Ja, Pfizer hat auch eine antivirale Pille namens Paxlovid herausgebracht. Es wird mindestens bis Mitte Februar nicht zum Versand verfügbar sein, und wir werden auch darauf zugreifen können, wenn es verfügbar ist.
KÖNNEN SIE BEIDE ANTIVIRALEN PILLEN KOMBINIEREN?
Ja, die Pillen zielen auf verschiedene Proteinspitzen ab, daher haben Ärzte erklärt, dass es vorteilhaft sein könnte, einen antiviralen Cocktail aus den Formeln von Merck und Pfizer einzunehmen.
WAS IST DIE DOSIERUNG VON MOLNUPIRAVIR?
4 200-MG-Pillen zweimal täglich für 5 Tage.
GIBT ES JEMAND, DER MOLNUPIRAVIR NICHT EINNEHMEN SOLLTE?
Personen unter 18 Jahren, die während der Anwendung von Molnupiravir schwanger sind oder daran denken, schwanger zu werden.
WIE WIRKSAM IST DAS MEDIKAMENT?
Bei mittlerem bis hohem Risiko für einen Krankenhausaufenthalt hat sich Molnupiravir als 30- bis 50-prozentig wirksam erwiesen, um Patienten vom Krankenhaus fernzuhalten, je nachdem, zu welcher Gruppe die Patienten gehören.
WER IST MPP
Der Medicines Patent Pool (MPP) ist eine von den Vereinten Nationen unterstützte Organisation für öffentliche Gesundheit, die daran arbeitet, den Zugang zu lebensrettenden Arzneimitteln für Menschen mit niedrigem und niedrigem Alter zu verbessern und deren Entwicklung zu erleichtern Länder mit mittlerem Einkommen.
WAS IST WHO GMP
Gute Herstellungspraxis (GMP, auch als „cGMP“ oder „aktuelle gute Herstellungspraxis“ bezeichnet) ist der Aspekt der Qualitätssicherung, der sicherstellt, dass Arzneimittel konsequent gemäß den Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden, die für ihre beabsichtigte Verwendung und die Anforderungen von erforderlich sind die Produktspezifikation.
GMP definiert Qualitätsmaßnahmen sowohl für die Produktion als auch für die Qualitätskontrolle und definiert allgemeine Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die für die Produktion und Prüfung erforderlichen Prozesse klar definiert, validiert, überprüft und dokumentiert sind und dass Personal, Räumlichkeiten und Materialien für die Herstellung von Arzneimitteln geeignet sind und Biologika einschließlich Impfstoffe. GMP hat auch rechtliche Komponenten, die die Verantwortlichkeiten für den Vertrieb, die Auftragsherstellung und -prüfung sowie die Reaktion auf Produktmängel und -beschwerden abdecken. Spezifische GMP-Anforderungen, die für Produktklassen wie sterile Arzneimittel oder biologische Arzneimittel relevant sind, werden in einer Reihe von Anhängen zu den allgemeinen GMP-Anforderungen bereitgestellt.
GIBT ES BESONDERE HANDHABUNGSHINWEISE?
No Molnupiravir ist eines der am einfachsten zu transportierenden und zu verabreichenden Covid-19-Medikamente auf dem Markt
WOHIN KANN MOLNUPIRAVIR VERSANDT WERDEN?
Es gibt nur eine Handvoll Länder, in denen das Medikament nicht verkauft werden darf. Nahezu alle Länder können mit Sondergenehmigung aufgenommen werden.