التعليمات
ما هو مولوبيرافير؟
Molnupiravir (MK-4482 ، EIDD-2801) هو شكل استقصائي ، يتم تناوله عن طريق الفم من نظير ريبونوكليوزيد قوي يمنع تكرار SARS-CoV-2 ، العامل المسبب لـ COVID-19. تتم دراسة Molnupiravir كدواء واحد ، دون استخدام الأدوية المصاحبة ودون قيود على تناول الطعام أو تعديلات الجرعة على أساس القصور الكلوي أو الكبدي. بناءً على البيانات المتاحة ، لم يتم تحديد أي تفاعلات دوائية معروفة مع مولنوبيرافير.
ما هو MOLNUPIRAVIR GENERIC DRUG؟
منحت شركة Merck ترخيصًا بدون حقوق ملكية لحبوب Covid-19 الواعدة إلى منظمة غير ربحية تدعمها الأمم المتحدة في صفقة من شأنها أن تسمح بتصنيع الدواء وبيعه بثمن بخس في أفقر الدول ، حيث لقاحات فيروس كورونا في وقت قصير للغاية. إمداد.
ستسمح الاتفاقية مع مجموعة براءات اختراع الأدوية ، وهي منظمة تعمل على إتاحة العلاج الطبي والتقنيات على مستوى العالم ، للشركات في 105 دولة ، معظمها في إفريقيا وآسيا ، بترخيص الصيغة لـ the حبوب منع الحمل المضادة للفيروسات ، يسمى molnupiravir ، وابدأ في صنعه.
ما هو الفرق بين نسخة ميرك والنسخة العامة؟
لا يوجد فرق في الجودة بين إصدار Merck و Generics المنتج من منشآت التصنيع العامة الهندية. تمت الموافقة عليها من قبل مجموعة براءات اختراع الأدوية لإعطائها صيغة Merck الدقيقة لاستخدامها وتم اختبار المواد الخام للتأكد من ضمان الجودة للتأكد من أنها تتوافق مع جميع معايير Merck.
لماذا حبوب؟
كانت منتجات covid-19 الأخرى الموجودة في السوق إما الحقن أو الأدوية الوريدية. هناك تحديات تتعلق بتخزين الأدوية ونقلها وإدارتها. إن الحصول على شكل حبوب يجعل من السهل الوصول إلى عدد كبير من الأشخاص في فترة زمنية قصيرة بالإضافة إلى كونها فعالة للغاية من حيث التكلفة.
هل توجد حبوب أخرى مضادة للفيروسات في السوق؟
نعم ، لقد ابتكرت شركة فايزر أيضًا حبوبًا مضادة للفيروسات تسمى باكسلوفيد paxlovid. لن يكون متاحًا للشحن حتى منتصف فبراير على الأقل وسنتمكن من الوصول إليه عندما يكون متاحًا أيضًا.
هل يمكنك الجمع بين كل من الحبوب المضادة للفيروسات؟
نعم ، تستهدف الحبوب طفرات بروتينية مختلفة ، لذا ذكر الأطباء أنه قد يكون من المفيد تناول كوكتيل مضاد للفيروسات من كلٍ من تركيبات Merck و Pfizer.
ما هي جرعة MOLNUPIRAVIR؟
4200 مجم مرتين يوميًا لمدة 5 أيام.
هل هناك أي شخص لا يجب أن يأخذ MOLNUPIRAVIR؟
أي شخص أقل من 18 عامًا أو يفكر في الحمل أثناء استخدام مولنوبيرافير.
ما مدى فعالية الدواء؟
في حالة الخطر المتوسط إلى المرتفع للدخول إلى المستشفى ، ثبت أن مولنوبيرافير فعال بنسبة 30-50 في المائة في إبقاء المرضى خارج المستشفى اعتمادًا على المجموعة التي ينتمي إليها المرضى.
منظمة الصحة العالمية هي MPP
مجموعة براءات اختراع الأدوية (MPP) is a منظمة الصحة العامة المدعومة من الأمم المتحدة working لزيادة الوصول إلى الأدوية المنقذة للحياة وتسهيل تطويرها الدول المتوسطة الدخل.
ما هو WHO GMP
ممارسات التصنيع الجيدة (GMP ، يُشار إليها أيضًا باسم "cGMP" أو "ممارسات التصنيع الجيدة الحالية") هي جانب من جوانب ضمان الجودة الذي يضمن إنتاج المنتجات الطبية باستمرار والتحكم فيها وفقًا لمعايير الجودة المناسبة للاستخدام المقصود وعلى النحو المطلوب من قبل مواصفات المنتج.
يحدد GMP مقاييس الجودة لكل من الإنتاج ومراقبة الجودة ويحدد التدابير العامة لضمان أن العمليات اللازمة للإنتاج والاختبار محددة بوضوح والتحقق من صحتها ومراجعتها وتوثيقها ، وأن الموظفين والمباني والمواد مناسبة لإنتاج المستحضرات الصيدلانية و بيولوجية بما في ذلك اللقاحات. يحتوي GMP أيضًا على مكونات قانونية تغطي مسؤوليات التوزيع والتصنيع والاختبار التعاقدي والردود على عيوب المنتج والشكاوى. يتم توفير متطلبات GMP المحددة ذات الصلة بفئات المنتجات مثل المستحضرات الصيدلانية المعقمة أو المنتجات الطبية البيولوجية في سلسلة من الملاحق لمتطلبات GMP العامة.
هل توجد أية تعليمات خاصة للتعامل؟
لا يُعد دواء مولنوبيرافير No Molnupiravir أحد أسهل عقاقير كوفيد -19 المتوفرة في السوق من حيث النقل والإدارة
أين يمكن شحن MOLNUPIRAVIR؟
لا يوجد سوى عدد قليل من البلدان التي لا يمكن بيع الدواء. يمكن قبول جميع البلدان تقريبًا بإذن خاص.